registrácia liekov
Z STD
Legislatívny termín [?]
| Oblasť: | zdravotná starostlivosť |
| Definícia: | povolenie uviesť na trh hromadne vyrábané lieky, ktoré vydá Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ak ide o humánne lieky, Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv, ak ide o veterinárne lieky |
| Zdroj: | Zákon č. 140/1998 Z. z. § 20 o liekoch a zdravotníckych pomôckach |
| Kontext: | Po nadobudnutí právoplatnosti rozhodnutia o regtistrácii lieku zapíše ministerstvo zdravotníctva liek do Zoznamu registrovaných humánnych liekov, ktorý vedie štátny ústav. |
| Zdroj kontextu: | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 518/2001 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o registrácii |
| Príbuzné termíny: | liek, Štátny ústav pre kontrolu liečiv |
