Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Z STD
Prejsť na: navigácia, hľadanie

Legislatívny termín [?]

Oblasť: zdravotná starostlivosť
Definícia: orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov
Zdroj: Štatút Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Vestník Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, 2008, čiastka 26-28.

Kontext: Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva rozhodnutia o registrácii lieku, ak produkt spĺňa požiadavky na kvalitný, bezpečný a účinný liek, doručí žiadateľovi rozhodnutie o registrácii lieku, v ktorom povolí jeho uvedenie na trh a zapísanie do zoznamu registrovaných liekov a rozhodne o zatriedení lieku do skupiny liekov.
Zdroj kontextu: Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach
Príbuzné termíny: liek
Poznámka: Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva posudky na materiálne, priestorové a personálne vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami, schvaľuje pracoviská, na ktorých sa uskutočňuje farmaceutické skúšanie, vydáva posudky na výsledky farmaceutického skúšania, schvaľuje pracoviská, na ktorých sa vykonáva klinické skúšanie, rozhoduje o žiadosti o povolenie klinického skúšania.
URL: http://www.sukl.sk/sk