registrácia liekov

Z STD
Verzia z 11:33, 3. máj 2017, ktorú vytvoril Ivor (diskusia | príspevky)$7

(rozdiel) ← Staršia verzia | Approved revision (rozdiel) | Aktuálna úprava (rozdiel) | Novšia verzia → (rozdiel)
Prejsť na: navigácia, hľadanie

Legislatívny termín [?]

Oblasť: zdravotná starostlivosť
Definícia: povolenie uviesť na trh hromadne vyrábané lieky, ktoré vydá Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ak ide o humánne lieky, Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv, ak ide o veterinárne lieky
Zdroj: Zákon č. 140/1998 Z. z. § 20 o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Kontext: Po nadobudnutí právoplatnosti rozhodnutia o regtistrácii lieku zapíše ministerstvo zdravotníctva liek do Zoznamu registrovaných humánnych liekov, ktorý vedie štátny ústav.
Zdroj kontextu: Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 518/2001 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o registrácii
Príbuzné termíny: liek, Štátny ústav pre kontrolu liečiv