Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Z STD
Verzia z 14:47, 12. júl 2016, ktorú vytvoril Unknown user (diskusia)$7
Legislatívny termín [?]
| Oblasť: | zdravotná starostlivosť |
| Definícia: | orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov |
| Zdroj: | Štatút Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Vestník Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, 2008, čiastka 26-28. |
| Kontext: | Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva rozhodnutia o registrácii lieku, ak produkt spĺňa požiadavky na kvalitný, bezpečný a účinný liek, doručí žiadateľovi rozhodnutie o registrácii lieku, v ktorom povolí jeho uvedenie na trh a zapísanie do zoznamu registrovaných liekov a rozhodne o zatriedení lieku do skupiny liekov. |
| Zdroj kontextu: | Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach |
| Príbuzné termíny: | liek |
| Poznámka: | Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva posudky na materiálne, priestorové a personálne vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami, schvaľuje pracoviská, na ktorých sa uskutočňuje farmaceutické skúšanie, vydáva posudky na výsledky farmaceutického skúšania, schvaľuje pracoviská, na ktorých sa vykonáva klinické skúšanie, rozhoduje o žiadosti o povolenie klinického skúšania. |
| URL: | http://www.sukl.sk/sk |
