Termín:nežiaduci účinok: Rozdiel medzi revíziami

Z STD
Prejsť na: navigácia, hľadanie
 
Riadok 1: Riadok 1:
 
{{Term
 
{{Term
 
|Name=nežiaduci účinok
 
|Name=nežiaduci účinok
|Definition=škodlivá alebo nechcená reakcia na liek
+
|Definition=reakcia na liek, ktorá je škodlivá a nežiaduca a ktorá sa vyskytne pri dávkach normálne používaných u ľudí na profylaxiu, diagnostikovanie alebo liečenie choroby, alebo na obnovenie, úpravu alebo zmenu fyziologických funkcií
 
|Localized definitions=
 
|Localized definitions=
|Field=zdravotná starostlivosť
+
|Field=Farmaceutický priemysel
 
|Localized fields=
 
|Localized fields=
|Related terms=liek
+
|Related terms=
 
|Synonyms=
 
|Synonyms=
|Bibliography=Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach
+
|Bibliography=smernica 2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, (konsolidovaná verzia z 21. 7. 2011)
|Translations={{Translation|Language=cs|Localized form=nežádoucí účinek}}
+
|Translations=
|Acceptability=Legislatívny
+
|Acceptability=Odporúčaný
|Context=Nežiaducim účinkom je škodlivá alebo nechcená reakcia na skúšaný liek, ktorá môže spôsobiť smrť, ohroziť život, vyžiadať ústavnú zdravotnú starostlivosť alebo ju predlžiť, alebo môže vyvolať zdravotné postihnutie.
+
|Context=
|Context source=PODĽA Zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach
+
|Context source=
|URL=
+
|URL=http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32001L0083:SK:NOT
 
|Localized URLs=
 
|Localized URLs=
 
|Approved=
 
|Approved=
|Comment=Laboratórnu kontrolu kvality a bezpečnosti liekov vykonáva Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Ak sa zistia nežiaduce účinky liekov alebo ak sa kontrolou zistí nevyhovujúca kvalita lieku, môže nariadiť pozastavenie ich výdaja alebo v závažných prípadoch stiahnutie z obehu.
+
|Comment=
 
}}
 
}}
  
 
 
[[Category:Sociálna práca]]
 
 
[[Category:Medicína]]
 
[[Category:Medicína]]

Verzia zo dňa a času 13:33, 14. júl 2016

Odporúčaný termín [?]

Oblasť: Farmaceutický priemysel
Definícia: reakcia na liek, ktorá je škodlivá a nežiaduca a ktorá sa vyskytne pri dávkach normálne používaných u ľudí na profylaxiu, diagnostikovanie alebo liečenie choroby, alebo na obnovenie, úpravu alebo zmenu fyziologických funkcií
Zdroj: smernica 2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, (konsolidovaná verzia z 21. 7. 2011)

URL: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32001L0083:SK:NOT