nežiaduci účinok
Z STD
Odporúčaný termín [?]
Oblasť: | Farmaceutický priemysel |
Definícia: | reakcia na liek, ktorá je škodlivá a nežiaduca a ktorá sa vyskytne pri dávkach normálne používaných u ľudí na profylaxiu, diagnostikovanie alebo liečenie choroby, alebo na obnovenie, úpravu alebo zmenu fyziologických funkcií |
Zdroj: | smernica 2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, (konsolidovaná verzia z 21. 7. 2011) |
URL: | http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32001L0083:SK:NOT |