nežiaduca udalosť
Z STD
Odporúčaný termín [?]
| Oblasť: | Výskum, Farmaceutický priemysel |
| Definícia: | akýkoľvek škodlivý prejav u účastníka, ktorému sa podáva liek, ktorý nie je nevyhnutne zapríčinený touto liečbou |
| Zdroj: | nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES |
| Poznámka: | Používame rovnaký termín tak pri klinickom skúšaní liekov, ako aj pri klinickom skúšaní zdravotníckych pomôcok. |
| URL: | http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32014R0536:SK:NOT |
