klinické hodnotenie
Z STD
Odporúčaný termín [?]
Oblasť: | Lekárska veda, Zdravotnícka politika |
Definícia: | posúdenie a analýza klinických údajov týkajúcich sa pomôcky s cieľom overiť bezpečnosť a výkon pomôcky pri jej používaní na účel určený výrobcom |
Zdroj: | návrh: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady o zdravotníckych pomôckach a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, nariadenie (ES) č. 178/2002 a nariadenie (ES) č. 1223/2009 |
Poznámka: | klinické hodnotenie zdravotníckej pomôcky |
URL: | http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:52012PC0542:SK:NOT |