Termín:nežiaduca udalosť: Rozdiel medzi revíziami
Z STD
(Presun medzi kategoriami) |
|||
| Riadok 18: | Riadok 18: | ||
}} | }} | ||
| − | [[Category:Medicína]] | + | [[Category:Medicína (pôvodné termíny)]] |
Aktuálna revízia z 11:57, 14. december 2017
Odporúčaný termín [?]
| Oblasť: | Výskum, Farmaceutický priemysel |
| Definícia: | akýkoľvek škodlivý prejav u účastníka, ktorému sa podáva liek, ktorý nie je nevyhnutne zapríčinený touto liečbou |
| Zdroj: | nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES |
| Poznámka: | Používame rovnaký termín tak pri klinickom skúšaní liekov, ako aj pri klinickom skúšaní zdravotníckych pomôcok. |
| URL: | http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32014R0536:SK:NOT |