Termín:nežiaduca udalosť: Rozdiel medzi revíziami

Z STD
Prejsť na: navigácia, hľadanie
 
(Presun medzi kategoriami)
 
Riadok 18: Riadok 18:
 
}}
 
}}
  
[[Category:Medicína]]
+
[[Category:Medicína (pôvodné termíny)]]

Aktuálna revízia z 11:57, 14. december 2017

Odporúčaný termín [?]

Oblasť: Výskum, Farmaceutický priemysel
Definícia: akýkoľvek škodlivý prejav u účastníka, ktorému sa podáva liek, ktorý nie je nevyhnutne zapríčinený touto liečbou
Zdroj: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES

Poznámka: Používame rovnaký termín tak pri klinickom skúšaní liekov, ako aj pri klinickom skúšaní zdravotníckych pomôcok.
URL: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32014R0536:SK:NOT