Term-C3-ADn-3Askon-C4-8Denie klinick-C3-A9ho sk-C3-BA-C5-A1ania -28lieku-29
type: Ontology
creation date: 2026-08-09T14:28:08+02:00
imports: http://semantic-mediawiki.org/swivt/1.0

skončenie klinického skúšania (lieku)
type: Subject
type: Category:Medicína (pôvodné termíny)
type: Category:Terms
page: http://terminologickyportal.sk/wiki/Term-C3-ADn-3Askon-C4-8Denie_klinick-C3-A9ho_sk-C3-BA-C5-A1ania_-28lieku-29
wiki namespace: 3032
wiki page content language: sk
belongs to field: Farmaceutický priemysel
belongs to field: Lekárska veda
has URL: http://jaspi.justice.gov.sk
has URL: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do
has acceptability: Odporúčaný
has approval level: 0
has comment: Ak z kontextu nie je jasné, že ide o klinické skúšanie lieku, je potrebné použiť celý termín (nie len: klinické skúšanie), aby nedošlo k zámene s termínom klinické skúšanie zdravotníckej pomôcky ( IATE:3544151 ).
has context: „Zadávateľ alebo držiteľ registrácie humánneho lieku musí zabezpečiť prijatie takých opatrení na uchovávanie dokumentácie o klinickom skúšaní, aby a) skúšajúci uchovával zoznam identifikačných kódov účastníkov najmenej 15 rokov po '''skončení''' alebo prerušení '''klinického skúšania''', b) sa zdravotná dokumentácia účastníkov vzťahujúca sa na klinické skúšanie a ďalšie základné údaje uchovávali u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti najmenej 15 rokov po '''skončení klinického skúšania''' alebo prerušení klinického skúšania.“
has context from: zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach
has definition: posledná návšteva posledného účastníka alebo neskorší moment vymedzený v protokole
has name: skončenie klinického skúšania (lieku)
is taken from: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES
display title of: skončenie klinického skúšania (lieku)
wiki page modification date: 2017-12-14T10:33:24Z
modification date#aux: 2458101.9398611
wiki page sort key: skončenie klinického skúšania (lieku)

Termín:skončenie klinického skúšania (lieku)# QUERY21deaecc71661d1946d64e17be27cf26
type: Subject
master page: skončenie klinického skúšania (lieku)
wiki namespace: 3032
query depth: 0
query format: list
query size: 1
query string: [[:Kategória:Medicína (pôvodné termíny)]]
wiki page sort key: skončenie klinického skúšania (lieku)

Termín:skončenie klinického skúšania (lieku)# QUERYb69c3da657a266e7f08b7393405c6e38
type: Subject
master page: skončenie klinického skúšania (lieku)
wiki namespace: 3032
query depth: 0
query format: list
query size: 1
query string: [[:Odporúčaný]]
wiki page sort key: skončenie klinického skúšania (lieku)

Termín:skončenie klinického skúšania (lieku)# QUERY7f0cd5825fde07e329b073b596ea931a
type: Subject
master page: skončenie klinického skúšania (lieku)
wiki namespace: 3032
query depth: 0
query format: list
query size: 1
query string: [[:Termín:skončenie klinického skúšania (lieku)]]
wiki page sort key: skončenie klinického skúšania (lieku)