„Po skončení prechodného režimu (oddiel 7.4.1), bude mať EVCTM '''rozšírené funkcie''' v spojení s EudraCT-om, čo vnútroštátnym príslušným orgánom umožní dostávať - pravidelné správy o nových SUSAR za všetky relevantné [skúšané] lieky/klinické [skúšania], - výstrahy o SUSAR relevantné pre členské štáty týkajúce sa niektorých typov reakcií, [skúšania]alebo populácií, alebo záujmových [skúšaných] liekov a - správy založené na dátových poliach ICH E2B a EudraCT.“
oznámenie Komisie – Podrobné usmernenie k sústreďovaniu, overovaniu a predkladaniu správ o nežiaducich udalostiach/reakciách zaznamenaných pri klinických pokusoch s humánnymi liekmi ("CT-3")
COM-SK podľa: oznámenie Komisie – Podrobné usmernenie k sústreďovaniu, overovaniu a predkladaniu správ o nežiaducich udalostiach/reakciách zaznamenaných pri klinických pokusoch s humánnymi liekmi ("CT-3")
[[:Kategória:Medicína (pôvodné termíny)]]