schopnosť pomôcky poskytnúť výsledky, ktoré korelujú s konkrétnym klinickým alebo fyziologickým stavom v súlade s cieľovou populáciou a zamýšľaným používateľom
návrh: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro
[[:Kategória:Medicína (pôvodné termíny)]]