]> 2026-04-29T20:37:09+02:00 závažná nežiaduca udalosť 3032 sk Výskum Farmaceutický priemysel Odporúčaný 0 Používame rovnaký termín tak pri klinickom skúšaní liekov, ako aj pri klinickom skúšaní zdravotníckych pomôcok. akýkoľvek neočakávaný škodlivý prejav, ktorý po podaní akejkoľvek dávky vyžaduje neodkladnú hospitalizáciu alebo predĺženie existujúcej hospitalizácie, má za následok trvalé alebo významné zdravotné postihnutie alebo práceneschopnosť, prejavuje sa vrodenou úchylkou alebo znetvorením, či predstavuje ohrozenie na živote alebo vyústi do úmrtia závažná nežiaduca udalosť nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES závažná nežiaduca udalosť 2017-12-14T09:57:43Z 2458101.915081 závažná nežiaduca udalosť 3032 0 list 1 [[:Kategória:Medicína (pôvodné termíny)]] závažná nežiaduca udalosť 3032 0 list 1 [[:Odporúčaný]] závažná nežiaduca udalosť 3032 0 list 1 [[:Termín:závažná nežiaduca udalosť]] závažná nežiaduca udalosť