]> 2026-04-25T12:47:54+02:00 skončenie klinického skúšania (lieku) 3032 sk Farmaceutický priemysel Lekárska veda Odporúčaný 0 Ak z kontextu nie je jasné, že ide o klinické skúšanie lieku, je potrebné použiť celý termín (nie len: klinické skúšanie), aby nedošlo k zámene s termínom klinické skúšanie zdravotníckej pomôcky ( IATE:3544151 ). „Zadávateľ alebo držiteľ registrácie humánneho lieku musí zabezpečiť prijatie takých opatrení na uchovávanie dokumentácie o klinickom skúšaní, aby<br/>a) skúšajúci uchovával zoznam identifikačných kódov účastníkov najmenej 15 rokov po '''skončení''' alebo prerušení '''klinického skúšania''', <br/>b) sa zdravotná dokumentácia účastníkov vzťahujúca sa na klinické skúšanie a ďalšie základné údaje uchovávali u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti najmenej 15 rokov po '''skončení klinického skúšania''' alebo prerušení klinického skúšania.“ zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach posledná návšteva posledného účastníka alebo neskorší moment vymedzený v protokole skončenie klinického skúšania (lieku) nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES skončenie klinického skúšania (lieku) 2017-12-14T10:33:24Z 2458101.9398611 skončenie klinického skúšania (lieku) 3032 0 list 1 [[:Kategória:Medicína (pôvodné termíny)]] skončenie klinického skúšania (lieku) 3032 0 list 1 [[:Odporúčaný]] skončenie klinického skúšania (lieku) 3032 0 list 1 [[:Termín:skončenie klinického skúšania (lieku)]] skončenie klinického skúšania (lieku)