Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Legislatívny termín [?]

Oblasť:	zdravotná starostlivosť
Definícia:	orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov
Zdroj:	Štatút Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Vestník Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, 2008, čiastka 26-28.

---

Kontext:	Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva rozhodnutia o registrácii lieku, ak produkt spĺňa požiadavky na kvalitný, bezpečný a účinný liek, doručí žiadateľovi rozhodnutie o registrácii lieku, v ktorom povolí jeho uvedenie na trh a zapísanie do zoznamu registrovaných liekov a rozhodne o zatriedení lieku do skupiny liekov.
Zdroj kontextu:	Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach
Príbuzné termíny:	liek
Poznámka:	Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva posudky na materiálne, priestorové a personálne vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami, schvaľuje pracoviská, na ktorých sa uskutočňuje farmaceutické skúšanie, vydáva posudky na výsledky farmaceutického skúšania, schvaľuje pracoviská, na ktorých sa vykonáva klinické skúšanie, rozhoduje o žiadosti o povolenie klinického skúšania.
URL:	http://www.sukl.sk/sk